[국내최초] 바이오티엔에스, Droplet 방식 Digital PCR 의료기기 식약처 인허가 획득

바이오티엔에스의 Droplet 방식 Digital PCR 의료기기가 국내 최초로 식약처의 인허가를 획득하였습니다.

금번에 품목허가를 받은 제품은 Droplet 방식의 Digital PCR 장비, 소모품 등으로

핵심제품에는 Droplet Generator, Droplet Analyzer, Standard Oil, Standard Premix, Cartridge 등입니다.

Droplet 방식의 Digital PCR 장비는 차세대 분자진단 장비의 Main stream으로,

금번 인허가는 국내 최초의 사례로,

향후 10조원 이상의 시장에서 국내시장은 물론 해외시장을 본격적으로 공략할 수 있는 기반을 마련하였다는데 의의가 있습니다.