Company News

최고의 기술력을 기반으로 차세대 분자진단 시장을 앞서 나갑니다.

바이오티엔에스, Digital PCR 시스템으로 대한민국 10대 기술상 수상

(주)바이오티엔에스가, Droplet 방식의 Digital PCR 시스템으로 2021년 대한민국 10대 나노기술상을 수상하였습니다. 본 상은 과학기술정보통신부와 산업통상자원부에서 공동으로 선정, 수상하는 것으로 매년 10개 기술에 대해서만...

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바이오티엔에스, Digital PCR 의료기기 NEP(신제품) 인증

(주)바이오티엔에스의 Droplet 방식 Digital PCR 의료기기가 NEP(신제품) 인증을 획득하였습니다. 신제품(NEP;New Excellent Product) 인증은 국내에서 최초로 개발된 기술을 적용한 제품을 인증하고, 제품의 판로를...

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[국내최초] 바이오티엔에스, Droplet 방식 Digital PCR 의료기기 식약처 인허가 획득

바이오티엔에스의 Droplet 방식 Digital PCR 의료기기가 국내 최초로 식약처의 인허가를 획득하였습니다. 금번에 품목허가를 받은 제품은 Droplet 방식의 Digital PCR 장비, 소모품 등으로 핵심제품에는 Droplet...

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바이오티엔에스, COVID-19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득

바이오티엔에스의 COVID-19 RT-PCR PNA Kit가 2020년 6월 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 획득하였습니다. 이로 인해 EU의 CE-IVD를 이미 획득한데 이어 미국 FDA의 승인도 확보하여 기술력을 인정받음은 물론 앞으로...

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바이오티엔에스, GMP 3등급 획득

(주)바이오티엔에스가 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP) 3등급을 획득하였습니다. 품목군은 분자진단기기로서 당사는 각종 분자진단키트 등의 의료기기를 제조하고 품질을 관리할 수 있게 되었습니다....

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